Chef de projet – Développement préclinique H/F

CDI
Paris
Publié il y a 1 mois

Point RH, cabinet de recrutement et Conseil RH, recrute pour un de ses clients dans le domaine pharmaceutique :

Un Chef de projet – Développement préclinique

Vos missions :  

  • Participer à la conception des études préclinique réglementaires de preuves de concept/pharmacologie en collaboration étroite avec les parties prenantes scientifiques et médicales,
  • Gérer la conduite des études expérimentales internalisées ou externalisées nécessaires aux dossiers réglementaires et en concertation avec les équipes scientifiques.
    • Participer à la sélection des fournisseurs, partenaires et CRO appropriés,
    • Fournir des calendriers d’étude des budgets à l’équipe de projet et gérer les études par rapport à ces échéanciers et objectifs budgétaires,
    • Préparer / réviser les protocoles et les rapports d’études conduites par les CRO, procéder à l’analyse et à l’interprétation des données et faire le rapport des résultats à l’équipe projet.
  • Rédiger les sections précliniques des dossiers réglementaires : avis scientifique, IND / CTA / BLA, etc.
  • Assurer la conformité de toutes les activités et protocoles / rapports avec le système qualité de la société et les directives réglementaires.

Votre profil :

Diplômé d’un Doctorat en pharmacie et/ou un Doctorat en sciences, vous possédez une expérience de 3 ans minimum dans la conduite et la gestion d’études précliniques in vitro et in vivo. 

Une exposition au développement de médicaments dans un contexte de biotechnologie, de pharma ou de CRO est requise. 

Une connaissance des systèmes de qualité GXP et des requis des autorités de santé est un plus. 

Autonome et rigoureux, vous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse. Vous faîtes preuve d’esprit d’équipe et savez travailler avec plusieurs interlocuteurs.

Parfaitement à l’aise en anglais, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, vous avez d’excellentes capacités rédactionnelles.

Vous souhaitez prendre part à une société biopharmaceutique en stade clinique et êtes enthousiaste face au challenge.

Les avantages de l’entreprise : 

  • Poste à pourvoir en CDI à Paris 
  • Télétravail possible
  • Tickets restaurants
  • Forfait transport

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiIndustrie pharmaceutique, Sante

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