Ingénieur vérification et validation – H/F

CDI
Région parisienne
Publié il y a 2 mois

Point RH, cabinet de recrutement et Conseil RH, recrute pour un de ses clients à la pointe de l’innovation dans le domaine des dispositifs médicaux :

Un ingénieur vérification et validation.

Vous intervenez sur le site basé dans les Hauts-de-Seine au sein d’une équipe multiculturelle. Rattaché au manager du pôle vous serez en charge de la conception, du développement et de la qualification des méthodes de tests de vérification et validation des produits.

Vos missions :  

Vous aurez en charge les missions suivantes : 

  • Développer et exécuter les protocoles de vérification et de validation de la conception en fonction des exigences du système et des normes (ISO, IEC et FDA),
  • Identifier les tâches requises pour conduire les projets conformément aux procédures de contrôles,
  • Proposer des solutions techniques afin de mener les projets dans les temps donnés,
  • Concevoir et construire des montages d’essais en y appliquant la maintenance et l’étalonnage,
  • Créer, analyser et résumer la documentation liée aux résultats de validation et vérification pour les examens internes et soumissions réglementaires,
  • Superviser, effectuer l’inspection, l’assemblage et les tests de validation et vérification conformément aux exigences du produit,
  • Assister à l’élaboration des exigences de conception des tests,
  • Aider à la rédaction et à la révision des procédures d’exploitation et des instructions de travail,
  • Être en relation avec les fournisseurs extérieurs suite aux tests de vérification et validation,
  • Aider à définir, développer et mettre en œuvre des processus et solutions techniques pour soutenir les conceptions actuelles de produits, optimiser la fabrication, la fiabilité et améliorer la qualité.

Votre profil :

Vous possédez un diplôme d’ingénieur (biomédical, mécanique ou mécatronique) et vous avez au minimum 3 ans d’expérience sur un poste similaire (de préférence dans le développement de dispositifs médicaux).

Vous avez une connaissance des normes de dessins, de dimensionnement et des tolérances géométriques (ISO13485 et FDA 21CFR820).

Vous connaissez les méthodologies d’analyse statistiques pour les tests de produits, vous savez vous exprimer couramment en anglais (parlé et écrit) et avez d’excellentes capacités rédactionnelles. 

Vous avez envie d’évoluer dans un environnement industriel, innovant et dynamique. Investi, vous souhaitez prendre part à une entreprise internationale en pleine croissance qui a pour vocation d’améliorer considérablement la vie des patients. 

Les avantages de l’entreprise : 

  • Salaire compétitif basé sur les compétences et l’expérience
  • Statut cadre avec forfait journée
  • Tickets restaurant avec une carte Swile
  • 50 % de remboursement de votre pass Navigo et des frais de kilométrage vélo

Poste à pourvoir en CDI en région parisienne. 

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiIndustrie pharmaceutique

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